通馳電器有限公司《質量控制手冊》

　　引導語：本手冊對公司產(chǎn)品質量控制的有關活動做出了規(guī)定，本手冊是對公司《質量手冊》的完善和補充，專門用于描述產(chǎn)品質量控制的有關活動，要求各有關單位遵照執(zhí)行。

　　1 前言

　　本手冊適用的產(chǎn)品范圍：適用于公司的所有產(chǎn)品。

　　2 標準及術語

　　本手冊所采用的標準是ISO9001:2008《質量管理體系 要求》的相關標準，本手冊所采用的術語與標準中的術語一致，不再贅述。 有關產(chǎn)品質量的標準由質量管理部負責控制和發(fā)放。 有關產(chǎn)品的技術標準由技術開發(fā)部負責控制和發(fā)放。

　　3 職責與權限

　　品質部組織機構圖。(見圖*) 各有關單位的職責分工表。(見表*)

　　各有關部門的職責與權限執(zhí)行公司管理部已發(fā)布的相關文件，在產(chǎn)品質量控制方面的職責做如下補充。 3.1 市場部、

　　3.1.1 負責組織有關部門進行合同評審，合同中涉及到產(chǎn)品質量的項目，必須通知質量管理部參加評審。 3.1.2 合同中涉及產(chǎn)品質量的內容發(fā)生更改時，及時書面?zhèn)鬟f給質量管理部。 3.1.3 保存合同評審記錄。 3..2 技術開發(fā)部

　　3.2.1 負責組織生產(chǎn)工藝評定和必要的工藝試驗，獲取產(chǎn)品工藝評定試驗報告。

　　3.2.2 負責編制生產(chǎn)工藝規(guī)程和典型不合格的返修工藝規(guī)程，下發(fā)給車間執(zhí)行，并定期或不定期組織工藝紀律檢查。

　　3.2.3 負責有關產(chǎn)品技術標準的控制和發(fā)放。 3.2.4 負責對車間員工操作技能進行指導培訓。 3.3 人力資源部

　　3.3.1 負責質量控制配備足夠的、有資格的人員，并對這些人員進行有效的管理。 3.3.2 負責履行對檢驗員的聘任手續(xù)，并進行考核。 3.3.3 負責組織各種檢驗人員的培訓、考試工作。 3..4 供應部

　　3.4.1 負責按要求采購產(chǎn)品原材料，索取符合標準要求的質量證明書。

　　3.4.2 負責產(chǎn)品原材料的入庫、標識、保管、發(fā)放等，做好防護并確�？勺匪菪�。 3.5 質量管理處

　　3.5.1 負責質量控制體系的建立和日常的總體協(xié)調工作。

　　3.5.2 負責與評審機構聯(lián)絡，總體協(xié)調產(chǎn)品質量認證和每年的監(jiān)督檢查工作。

　　3.5.3 負責對每批采購的產(chǎn)品原材料按規(guī)定進行檢驗、試驗，并保存質量證明書和抽檢記錄。 3.5.4 負責對車間自檢和檢測工作進行監(jiān)督考核，完成最終的檢驗工作，并保存有關的質量記錄。 3.5.5 負責所有產(chǎn)品有關的檢驗、測量和試驗裝置的定期校準。 3.5.6 負責按要求配備產(chǎn)品的檢測相關設備，滿足使用要求。 3..5.7 負責制定設備的日常維修保養(yǎng)制度，并監(jiān)督實施。 3..8 生產(chǎn)制造部

　　3.8.1 負責制定公司產(chǎn)品及其部件的生產(chǎn)計劃，并監(jiān)督執(zhí)行。 3.8.2 負責車間場地的安全和環(huán)保設施的配置，并按要求進行監(jiān)控。

　　質量部主管

　　1﹒公司行政人事制度﹑質量方針﹑政策的遵照與執(zhí)行﹓

　　組織質量手冊的編寫與審查﹓ 組織編寫程序文件和工作文件﹓

　　協(xié)助管理者代表做好內部審核的計劃﹑組織﹑實施工作﹓ 負責質量管理體系文件的發(fā)放﹐回收及存盤﹓ 負責規(guī)定原材料﹑半成品和成品的驗收標準﹓ 對“糾正和預防措施方案”進行登記﹑檢查和評價﹓ 編制和管理“質量記錄總覽表” ﹓

　　負責產(chǎn)品樣品﹑采購產(chǎn)品樣品及主要原輔材料的驗證﹓ 負責對顧客提供產(chǎn)品的驗證﹓

　　負責各工序產(chǎn)品的檢驗和試驗﹐以及測量和試驗設備的檢定﹓ 負責不合格計量器具及對已檢產(chǎn)品質量造成的影響進行評審﹓ 負責組織不合格品的評審﹓

　　負責原輔材料﹑半成品和成品檢驗和試驗狀態(tài)的確認﹓ 負責對QMS﹑過程﹑產(chǎn)品監(jiān)測的數(shù)據(jù)分析管理。

　　2﹒質量制度的制訂與推動執(zhí)行﹓

　　3﹒本部門工作之領導﹑推動﹒所屬職能人員工作的督導與評價﹓ 4﹒組織品檢體系的設計﹐窗體﹑規(guī)程之擬定﹓

　　5﹒負責質量策劃﹑質量仲裁﹑質量執(zhí)行效果的簽定﹐公司各部門質量業(yè)績的考核﹓ 6﹒質量異常的研究﹑改善﹓ 7﹒質量培訓計劃和制定與推動執(zhí)行﹓ 8﹒對“糾正和預防措施”的有效性評價﹓ 9﹒負責組織不合格品的評審﹓ 10﹒質量信息收集﹑傳導與回復﹓

　　11﹒負責對QMS過程﹑產(chǎn)品監(jiān)測的數(shù)據(jù)分析管理﹓ 12﹒協(xié)助管代建立和維護ISO9001質量管理體系﹒

　　文控文員

　　1.編制和管理“QMS文件總覽表”﹓ 2.編制和管理“質量記錄總覽表”﹓

　　3.編制和管理“適用法律和法規(guī)和外來標準總覽表”﹓ 4.部門文件之匯集﹑歸檔﹓

　　5.負責QMS文件的打印﹑發(fā)放﹑回收及存盤工作﹒ 6.制程質量管理能力分析與質量改良﹓

　　7.進料﹑在制品﹑成品質量檢測規(guī)范的制訂與推動執(zhí)行﹓

　　8.品檢樣品的制作與檢測﹓ 9.量規(guī)﹑檢驗儀器的校正與管制﹓

　　10.負責來料﹑半成品﹑成品物理性能的檢測工作﹐并作好相應的檢測記錄﹓ 11.負責檢測室設備的日常維護與保養(yǎng)﹐數(shù)據(jù)及產(chǎn)品檢測記錄的管理﹓ 12.負責根據(jù)有關文件規(guī)定對檢測室進行有效的統(tǒng)一管理﹒ 13.質量數(shù)據(jù)的匯集﹑匯總﹑分析﹓ 14.品質報告之制作與發(fā)布﹓ 15.品管圖之繪制﹓ 16.質量成本之計算﹒ 來料檢驗 (IQC)

　　1﹒負責按照IQC檢驗規(guī)程對原輔材料進行來料檢驗或驗證﹐并做好檢驗狀態(tài)標識及檢驗記錄工作﹓ 2﹒來料檢驗不合格時﹐有責任向品檢主管反映﹓

　　3﹒負責對不合格來料作讓步接收時的標識及追蹤﹐并及時反映給質量經(jīng)理﹓ 4﹒負責分供方來料績效的記錄﹐以及供方糾正預防措施有效性協(xié)助跟蹤﹓ 5﹒配合檢測室對原輔材料進行性能測試﹓ 6﹒為供方評估提供有關供方來料質量的信息﹓ 7﹒對庫存物料質量進行抽查﹐并上報檢查結果﹓

　　8﹒負責遵守與推動質量方針﹑目標﹐執(zhí)行公司質量制度﹑程序﹒

　　制程檢驗與控制(PQC)

　　1﹒負責按照檢驗規(guī)程對工序中的半成品進行檢驗﹐并做好檢驗記錄﹓ 2﹒檢驗發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時﹐應及時向上級人員反映﹓ 3﹒負責返工半成品的重新檢驗并記錄﹓

　　4﹒在生產(chǎn)開始時﹐要根據(jù)工作單﹑嘜頭紙或樣板和驗收標準﹐對首件進行嚴格檢查﹐在生產(chǎn)過程中要經(jīng)常性地對各工序的加工品進行抽查﹑確認﹑對重點工序要重點檢查﹐嚴格把關﹓

　　5﹒在生產(chǎn)過程中﹐發(fā)現(xiàn)有質量問題﹐要及時向機長﹑生產(chǎn)組長反映﹐要求糾正﹐當機長﹑組長不在時﹐可直接向生產(chǎn)主管反映和要求糾正 ﹓ 6﹒制程巡回檢驗及異常質量事故的原因追查與處理﹐制程質量控制能力的分析與管制﹐制程過程問題點的研究與分析﹐防止再發(fā)生﹓ 7﹒當生產(chǎn)過程中有不良品發(fā)生的時候﹐QC人員有權要求停止生產(chǎn)﹐直到產(chǎn)生不良品的原因給予解決為止﹓ 8﹒有權阻止不良品流到下道工序﹓ 9﹒庫存半成品的抽查及質量鑒定﹓

　　10.遵守與推動質量方針﹑目標﹐執(zhí)行公司質量制度﹑程序﹒

　　成品出貨檢驗(OQC)

　　1﹒負責按照檢驗規(guī)程對最終成品進行檢驗﹐并作好檢驗記錄工作﹓

　　2﹒成品檢驗發(fā)現(xiàn)不合格時﹐有權阻止成品入庫及出廠﹐并要求生產(chǎn)部改善或及時上報質量部處理﹓ 3﹒負責返工成品的重新檢驗記錄﹓

　　4﹒負責客戶退貨的復檢并記錄﹐提出原因分析必要時填寫“質量改善審查報告”﹐經(jīng)質量部經(jīng)理審批后發(fā)出﹓ 5﹒出貨產(chǎn)品的質量抽查與判定﹐出廠產(chǎn)品之質量保證﹓

　　6﹒庫存成品的抽查及質量鑒定﹐庫存成品的報廢判定與處置監(jiān)督﹓

　　7﹒制程質量管理能力分析與質量改良﹐品管手法與統(tǒng)計技術之設計與推動﹓ 8﹒遵守與推動質量方針﹑目標﹐執(zhí)行公司質量制度﹑程序﹒

　　各有關部門的職責分工表

　　注：★監(jiān)督 ●主要負責 ▲配合

　　1.合同評審

　　1.1 合同評審

　　合同評審《與顧客有關過程的控制程序》。為滿足合同中提出產(chǎn)品質量要求，市場部、管理部、開發(fā)部、生產(chǎn)部和人事部必須通知品質部參加合同評審，以便對相關的質量活動進行策劃安排。相應的合同評審記錄必須有品質部確認簽字。

　　如果設計是由顧客提供的，那么設計評審應納入合同評審中進行。

　　評審時，應考慮以下要求：

　　a)要采用的應用標準，產(chǎn)品的安全及重要性等級和產(chǎn)品最終驗收級別等，包括各種補充要求;

　　b)產(chǎn)品工藝規(guī)程;

　　c)生產(chǎn)工藝評定方法;

　　d)人員評定;

　　e)檢查與試驗;

　　f)材料、標識和可追溯性;

　　g)質量控制安排，包括任何獨立的檢驗實體;

　　h)不合格品的處理。

　　當有關合同內容發(fā)生變更時，市場部、管理部、開發(fā)部、生產(chǎn)部和人事部必須及時書面通知品質部。

　　2.檢驗人員

　　2.1 概述

　　人員的管理《人力資源控制程序》。人力資源部要為質量控制配備足夠的、有資格的人員，并對這些人員進行有效的管理，以便滿足工作要求。

　　2.2 工序檢驗人員

　　負責工序檢查和外觀檢查的檢查員必須經(jīng)過培訓，掌握相關的知識、圖紙和標準。

　　2.3品質檢驗人員

　　負責進貨到出廠檢驗和試驗的檢驗員必須具備：

　　a)產(chǎn)品檢驗、試驗、驗證的基本知識;

　　b)質量檢驗策劃——進料、制程、成品檢驗;

　　c)常用量具使用與維護;

　　d)常用統(tǒng)計技術應用——魚骨圖、柏拉圖、直方圖、推移圖等;

　　e)如何進行抽樣檢驗(抽樣標準);

　　f)質量檢驗標準的建立-----塑膠類、五金類、電子類、包材類等。

　　2.4產(chǎn)品的相關檢驗

　　2.4.1 概述

　　產(chǎn)品的相關檢驗執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》。檢驗的時機、頻次、位置取決于合同、相關標準、檢驗方法和結構類型。

　　2.4.2 生產(chǎn)前的檢驗

　　車間在生產(chǎn)前，要對如下內容進行自檢：

　　a)作業(yè)指導書的適用性;

　　b)檢驗規(guī)程的適用性;

　　d)產(chǎn)品材料的鑒定;

　　e)接頭準備，如：形狀、外觀、尺寸等;

　　f)裝配、固定及定位;

　　g)產(chǎn)品工藝規(guī)程中的特殊要求;

　　h)產(chǎn)品試驗的安排;

　　i)檢驗作業(yè)條件的適用性，包括環(huán)境條件。

　　質量管理部負責對自檢情況進行監(jiān)督檢查。

　　2.4.3 生產(chǎn)過程中的檢驗

　　在生產(chǎn)過程中，車間按照適當?shù)拈g隔對如下內容進行自檢：

　　a)基本的檢驗工藝參數(shù)，如：電壓、電流、等;

　　e)檢驗順序;

　　h)中間檢查，如：尺寸檢查等。

　　質量管理部負責對自檢情況進行監(jiān)督檢查。

　　2.4.4 最后檢驗

　　在裝配完成后，車間按相應驗收標準進行自檢，然后由質量管理部進行抽檢，包括：

　　a)按照相關標準進行安規(guī)檢測、功能檢測、內部結構、外觀檢查等;

　　c)必要時，按照相關標準進行破壞性檢測(實驗室進行);

　　d)有關的質量記錄。

　　2.4.5 檢驗狀態(tài)

　　執(zhí)行《產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序》。

　　3. 設備及工裝

　　設備的管理《設備管理程序》和，工裝的管理《工裝設計和開發(fā)控制程序》，車間現(xiàn)場設備及工裝還應滿足以下要求。

　　3.1 生產(chǎn)及檢測用設備和工裝

　　必需的、足夠的、處于完好狀態(tài)的設備和工裝應包括：

　　a)檢測儀器電源及其它機器;

　　d)夾具及定位裝置;

　　c)用于檢測儀器的起重及搬運設備;

　　d)與檢測直接相關的個人勞保用品及其它安全設備;

　　e)清潔設備 ;

　　f)破壞性檢測及無損檢測設備(破壞性檢測設備應在實驗室)。

　　3.2 設施說明

　　用于檢測的設備臺帳，應注明主要設備的基本參數(shù);

　　3.3 設備和工裝的適用性

　　設備和工裝應能滿足使用要求。

　　3.4 新設備

　　新設備(或整修過的設備)安裝后，應進行適當?shù)臏y試，測試應按相應標準進行，測試結果應證實設備正常工作，測試記錄應保存。

　　3.5 日常維修保養(yǎng)

　　品質部應制定檢測設備的日常維修保養(yǎng)制度，下發(fā)給車間，并監(jiān)督實施，該制度應包括：

　　b)測試作業(yè)用的安培表、電壓表、調壓器、穩(wěn)壓器等的工作狀況;

　　c)電纜、軟管、接頭等的狀況;

　　e)熱電偶及其它測溫儀器的工作狀況;

　　車間應針對相應的設備制定、實施具體的維修及保養(yǎng)計劃，確保其處于完好狀態(tài)。

　　禁止使用不良的設備。

　　4生產(chǎn)作業(yè)

　　4.1 生產(chǎn)作業(yè)計劃

　　車間要根據(jù)管理部的產(chǎn)品生產(chǎn)計劃制定成品及其部件的生產(chǎn)作業(yè)計劃，內容應包括：

　　a)結構制造的順序要求，如：單個部件的制造順序，分裝、總裝的順序等;

　　b)生產(chǎn)所需的各種工序的鑒定;

　　c)對檢測及其相關工序的工藝規(guī)范的引用;

　　d)檢測作業(yè)順序;

　　e)單個工序的實施次序及時間安排;

　　f)檢查試驗要求，包括任何獨立的檢查實體;

　　g)環(huán)境條件，如防風、防雨等;

　　h)按批、按零件、部件進行適當?shù)姆猪棙俗R。

　　4.2 作業(yè)指導

　　車間在生產(chǎn)中，可直接將作業(yè)規(guī)程(SOP)用于車間作為作業(yè)指導，和根據(jù)檢驗規(guī)程(SIP)編制專用的檢驗作業(yè)規(guī)程用于指導生產(chǎn)。

　　5. 儲存和搬運

　　供應部和車間對材料、半成品材料及在制品的儲存和搬運;

　　應重點防護是避免潮濕、磕碰損壞、變形等。半成品和成品的標識應注意轉移和保持。

　　6. 不合格品及其糾正

　　不合格品的控制執(zhí)行《不合格品控制程序》，對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格，工藝技術開發(fā)部必須制定典型不合格的返修工藝規(guī)程，下發(fā)給車間執(zhí)行，返修后重新檢驗。

　　7. 校準

　　所有與檢測有關的設備、測量和試驗裝置均需定期校準，執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》，原屬一次性校準的裝置，如耐壓儀、接地電阻儀、電流表、電壓表、及檢測裝置等，由品質部負責制定管理辦法，并監(jiān)督執(zhí)行，確保定期校準。

　　8標識及可追溯性

　　產(chǎn)品標識及可追溯性執(zhí)行《產(chǎn)品標識和可追溯性管理程序》，在生產(chǎn)的全過程中，應保持如下標識及可追溯性記錄： a)生產(chǎn)計劃;

　　b)工序卡;

　　g)檢測程序及人員;

　　h)產(chǎn)品材料，如：型號、批號或澆注號等;

　　I) 成品，如型號、批號、生產(chǎn)組別和狀態(tài);

　　j)返工、返修部位及狀態(tài)。

　　9 質量記錄

　　質量記錄的控制執(zhí)行《質量記錄控制程序》。按照標準要求，還應保存的質量記錄包括：

　　a)合同評審記錄;

　　c)產(chǎn)品材料的質量證明書;

　　d)生產(chǎn)工藝規(guī)程;

　　e)生產(chǎn)工藝評定試驗報告;

　　j)例行檢驗報告

　　j)首檢報告

　　j)巡檢報告

　　j)最終檢驗和試驗報告

　　j)出廠檢驗報告

　　j)破壞性檢測規(guī)程及報告(必要時);

　　j)糾正和預防措施報告

　　l)返工、返修記錄及其它不合格報告。

　　以上質量記錄，如無特殊要求，至少保存1年。

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