藥物研發(fā)崗位職責
在社會發(fā)展不斷提速的今天,需要使用崗位職責的場合越來越多,制定崗位職責可以最大限度地實現(xiàn)勞動用工的科學配置。相信很多朋友都對制定崗位職責感到非?鄲腊,以下是小編為大家收集的藥物研發(fā)崗位職責,希望能夠幫助到大家。
藥物研發(fā)崗位職責1
崗位職責:
1、負責制劑產品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負責制劑的質量標準的制定與控制;
2、配合完成制劑小試、中試放大工作;
3、了解藥品注冊法規(guī)及指導原則,能根據藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進行相關資料的'整理;
4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;
5、完成領導交辦的其它工作。
崗位要求:
1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關工作經驗優(yōu)先考慮;
2、有制藥企業(yè)生產經驗,了解GMP及藥品生產注冊相關法規(guī);
3、具備良好的團隊合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。
藥物研發(fā)崗位職責2
崗位職責:
1.負責藥物產品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術、法規(guī)和知識產權方面的工作。確保及時完成新產品的研發(fā),如:處方設計;研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國FDA和中國SFDA要求產品。
2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準如協(xié)議、生產記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術文件。指導和管理與申報批次生產有關的`所有活動,如撰寫,審查和批準的技術文件(協(xié)議,生產記錄,規(guī)范,研究報告等)。
3.與生產,檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產的順利進行。
4.對可能影響產品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務和質量的意見。
5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。
6管理,和培訓科研人員。
7.負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數(shù)量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的內部工作方法;并對人事事務提供建議。
8.監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)
9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造
任職要求:
1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業(yè)碩士以上學位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產品開發(fā)的經驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經驗。
2.在技術上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經驗。
3.熟悉放大和生產環(huán)境,并對于DOE和QBD有實際理解和經驗。
4.具有較強的工業(yè)藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。
5.熟悉DOE和常見的相關軟件,能夠獨立設計DOE實驗和對結果進行分析。
6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領導順利交流。
7.具有很強的Teamwork的意識,團結同時,共同完成項目。
藥物研發(fā)崗位職責3
崗位職責:
1、負責原料藥物研發(fā)中心的全面管理工作;
2、負責開展創(chuàng)新原料藥的研究合成工作;
3、負責對已有的原料藥進行生產工藝優(yōu)化,結構修飾與優(yōu)化。
任職要求:
1、本科及以上學歷:藥物化學、有機合成等相關專業(yè);
2、具備4年以上相關管理崗位工作以及管理經驗;
3、能夠熟練操作常用辦公軟件;熟悉原料藥、中間體的合成及小試、中試、工藝放大、試生產及轉化生產等;
4、熟悉儀器分析、化學分析等各項分析技術;
5、流暢的.書寫能力、嚴謹?shù)目蒲屑寄、中外文文獻查閱能力。
藥物研發(fā)崗位職責4
崗位職責:
1.調研文獻,確定研究方案;
2.負責完成藥物合成實驗,能夠獨立地合成目標化合物;
3.協(xié)助中試放大研究,解決放大研究中出現(xiàn)的問題,確保合成工藝穩(wěn)定性和可重復性。
崗位要求:
1、醫(yī)藥、化工類專業(yè),本科及以上學歷;
2、2年及以上相關工作經驗,從事過新品種的研究開發(fā)。
藥物研發(fā)崗位職責5
崗位職責:
完成新藥研究中的各項研究工作,負責研究方案的制定,實施項目設計、開發(fā)和研制工作;
負責對實驗數(shù)據進行匯總、分析、歸檔,確保記錄符合規(guī)范;規(guī)范書寫原始記錄,確保申報時提供有效的數(shù)據。
協(xié)助上級整理和撰寫相關實驗資料及產品分析報告等資料;
負責儀器設備的'校驗和日常維護保養(yǎng)工作;確保工作效率,保持實驗有序進行。
完成公司臨時交給的其他工作。
任職資格:
生物技術、細胞生物學、分子生物學、藥學等相關專業(yè)碩士以上學歷,有相關研發(fā)經驗者優(yōu)先考慮。
熟悉掌握實驗技能:流式細胞術、qprc技術、細胞培養(yǎng)、elisa法、顯微觀察、動物操作等。
能夠熟練使用新藥或仿制藥開發(fā)常用分析檢測儀器。
有分析方法開發(fā)及方法學驗證相關經驗,有相關申報資料撰寫經驗者優(yōu)先考慮。
具有較好的英語水平,可以熟練查閱并解讀英文文獻。
具有較強的技術創(chuàng)新精神和獨立工作能力,注重細節(jié),責任心強。
身體健康,有一定的耐壓性和吃苦精神,具有良好的心理素質、優(yōu)良的溝通協(xié)調能力、職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神。
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